Označovanie výrobkov a služieb
Požiadavky na informácie a označovanie výrobkov a služieb
Bionorica je spoločnosť pôsobiaca v farmaceutickom priemysle. Preto naše informácie o výrobkoch zohľadňujú širokú škálu aspektov:
- Lieky Bionorica distribuované po celom svete vždy obsahujú príbalový leták, ktorý pacientom umožňuje získať informácie o
- bezpečnom použití v opísanej indikácii lieku,
- spôsobe podávania lieku a dávkovaní,
- zložení výrobku (účinné bylinné zložky a farmaceutické pomocné látky),
- možných vedľajších účinkoch
- skladovaní a trvanlivosti výrobku
a ďalších informáciách na prvý pohľad. - Výrobky Bionorica nie sú podľa nemeckého zákona o liekoch (AMG), druhej časti - Požiadavky na lieky, § 10 Označovanie, č. 13, predmetom žiadnych špeciálnych preventívnych opatrení týkajúcich sa likvidácie. Naše výrobky je preto možné v Nemecku likvidovať nasledovne:
Prázdne obaly:
- Vyprázdnené hnedé sklo do zberu použitého skla
- Kvapkadlá, uzávery a prázdne blistry do žltého vreca ("Gelber Sack")
- Papier a kartón s odpadovým papierom alebo do modrého koša
Plné obaly:
- Môžu byť odovzdané v lekárňach
- Likvidácia cez zvyškový odpad / domáci odpad
- Zostávajúci produkt môže byť vylial do umývadla
Napriek tomu európska legislatíva vyžaduje aj predloženie "Hodnotenia environmentálneho rizika" pre lieky. Táto správa musí byť predložená v rámci požadovanej žiadosti o povolenie na uvedenie lieku na trh pre každý liek a hodnotí riziká vstupu zložiek lieku do životného prostredia a potrebné preventívne opatrenia.
Rady týkajúce sa správnej likvidácie liekov poskytuje aj Nemecká agentúra pre životné prostredie (pozri link. Treba poznamenať, že v Nemecku neexistuje jednotná regulácia likvidácie liekov a farmaceutík. Webová stránka (link) podporovaná Federálnym ministerstvom školstva a výskumu (BMBF) poskytuje informácie pre spotrebiteľov o postupoch likvidácie špecifických pre ich miesto bydliska.
Keďže prípravky Bionorica sú dostupné vo viac ako 40 krajinách, v každej krajine platí iná legislatíva týkajúca sa povinností označovania našich výrobkov. Ďalšie informácie na túto tému nájdete na príslušných webových stránkach výrobkov a/alebo spoločností Bionorica alebo našich miestnych obchodných partnerov, napríklad v digitálne dostupnom príbalovom letáku alebo návode na použitie.
Procesy spojené s Bionorica sa 100% aplikujú na všetky naše výrobky, rovnako ako overovanie dodržiavania pravidiel a predpisov.
Žiadne porušenia týkajúce sa informácií a označovania výrobkov a služieb
Počas správneho roka 2021 spoločnosť Bionorica neidentifikovala žiadne porušenia predpisov a/alebo dobrovoľných pravidiel správania, ktoré by mohli mať vplyv na zdravie pacientov a bezpečnosť liekov Bionorica alebo ktoré by sa týkali informácií o výrobkoch a označovania.